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医药冷链物流行业发展现状分析后篇——中国医药商业协会副秘书长沈世英

2019-05-22

  第二个标准是《药品批发企业物流服务能力评估指标》行业标准。这个标准是商务部主导制定的,2010年下达文件,起草单位是中国医药商业协会、国药控股公司,还有全国物流标准化技术委员会冷链物流分技术委员会。这两个物流标准都跟冷链委和冷标委合作,多次开会征求相关部门与协会,还有企业、专家的意见,现在报批稿已在商务部流通发展司,经过审核以后将以商务部的名义发布实施。
       为了贯彻《物流服务能力评估指标》行业标准,商务部委托中国医药商业协会制定的药品批发企业物流服务能力分级评定管理办法,确定的三A级药品服务能力企业的评定由全国评定,A级和两A级由省级评定委员会进行评定。
          这个评估指标的作用,将具有一下三方面的作用。一方面,为上游企业选择不同级别的物流服务能力的经销商提供依据,节约上游企业的考察和交易成本。比如一些跨国企业、跨国公司,或者合资企业,来选择国内的不同的经销商,要把它的一些冷链产品交给我们经销的时候,他要进行选择,可以根据这个评级的药品服务能力的评级情况进行选择。
       第二方面的作用是为药品批发企业或者第三方物流企业提高物流的技术条件与管理水平提供目标,有利于服务水平、服务能力的提升,对提高我国药品服务能力的整体水平具有重要意义。作为企业自身,有一个努力的目标,如果现在在两A级,就愿意往三A级方面提升,进一步提高自己的条件和管理水平。
       第三个方面的作用,就是整个评定的结果将由药品流通行业的主管部门,主要是商务部,各地主要是商务厅,来通报同级的药监部门、卫生部门、和药品招标企业机构,还有信息化部门,供他们在行业准入审批、药品招标采购、选择药品储备单位时作为参考。这条规定也列入了整个管理办法中的一条,作为商务部,在提交商务部审议办法的时候,魏司长专门强调了这一条。标准涉及到药品冷链物流方面的规定,有两个评估指标,有八条分级标准。两个评估指标主要是两项,一个是冷藏设备的完好率,冷藏设备里面完好的台数和整个冷藏设备总台数的比值,第二个指标是冷藏药品温度控制合格率指标,储存温度检测的合格次数,与温度检测总次数的比值。
       八条分级标准,整个行业标准有一个附录,里面对A、AA、AAA企业的分级标准有一个标准,主要涉及几条,一是冷藏药品实施管理药品信息可追溯率要达到100%,不管是哪一级都要达到100%。第条是冷藏专用设备达标率大于或等于90%,第三是冷藏药品运输温度控制合格率达到100%,两个100%,一个是信息可追溯,一个是温度运输控制。第四个要具有药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输应急预案,这也是和前面国标一致的。第五是经营生物制品、疫苗必须具有冷藏库及相应冷链配套设施。冷库的面积有三个档次,一个是80平方米,一个是150平方米,还有一个300平方米,300平方米是三A级。第六是冷藏车的标准,也是三个档次,一辆、三辆、四辆。但在一些大企业,这个指标是远远超过的,AAA级要求四辆。第七是疫苗配送全程温控监测,和国标一致。最后是储存配送生物制品疫苗的企业,应该有冷链验证体系、包材标准、温度监控等一些冷链作业流程。在整个设备验证、保温箱、冷藏,包装材料,温度的监控,以及作业等软件方面的流程,都有很明确的表述。
       以上两个药品物流标准,涉及到冷链方面的规定,反映了医药冷链物流一般规律和管理要求,作为企业应认真执行,也希望各批发企业,与第三方物流企业关注这两个标准出台,在标准出台后,将要进行分级评定,能够积极参加这个工作,进一步提高冷链物流行业的管理水平。

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